Publicēta 11. redakcija “Norādījumi kosmētikas līdzekļu sastāvdaļu testēšanai un to drošības novērtēšanai” SCC/1628/21
Eiropas Komisijas Patērētāju drošības zinātniskā komiteja (SCCS) savā plenārsēdē 2021. gada 30. un 31. martā pieņēma SCCS 11. versiju. NORĀDĪJUMI PAR KOSMĒTIKAS SASTĀVDAĻU TESTĒŠANAI UN TO DROŠĪBAS NOVĒRTĒŠANU.
Šajās vadlīnijās (NoG) ir būtiska informācija par kosmētikas līdzekļu testēšanas prasībām un drošības novērtējumu Eiropas Savienībā (ES). Tās galvenais mērķis ir vadīt kosmētikas nozari un valsts iestādes, lai uzlabotu saskaņotu atbilstību pašreizējiem ES kosmētikas tiesību aktiem (Kosmētikas regula (EK) Nr. 1223/2009) un “sniegt palīdzību sarežģītajā testēšanas un drošības novērtēšanas procesā. kosmētikas sastāvdaļu tirdzniecību ES ”.
Ievērojot zinātnisko zināšanu progresu kopumā un iegūto pieredzi (īpaši kosmētikas jomā), NoG regulāri tiek pārskatītas un atjauninātas. Pēdējā redakcija (10. - SCCS/1602/18) tika pieņemta 2018. gadā. 2021. gada martā tā tika atjaunināta ar 11. redakciju (SCCS/1628/21).
Saskaņā ar Eiropas Kosmētikas regulu gatavo produktu testēšana in vivo (2004. gada 11. marts), lokālas toksicitātes in vivo testēšana (2009. gada 11. marts) un in vivo atkārtotas devas toksicitātes (ieskaitot sensibilizāciju), toksikokinētikas un sastāvdaļu attīstības toksicitātes testēšana (2013. gada 11. marts) kosmētikas nolūkos ir aizliegts. Pēdējos gados ir notikusi nozīmīga attīstība un alternatīvu metožu validācijas, tāpēc NoG 11. redakcija koncentrējas uz iedarbību un alternatīvu metožu izmantošanu, īpaši uz metodēm, kas nav saistītas ar dzīvniekiem / jaunās pieejas metodoloģiju (NAM).
NoG ir pārskatīts un atjaunināts pilnibā, īpašu uzmanību pievēršot šādiem jautājumiem:
- Inhalācijas modeļi
- In silico metodika genotoksicitātei / kancerogenitātei
- NAM vispārēja atjaunināšana
- Zinātniskas bažas par nanomateriālu drošību
- ED sadaļas atjaunināšana (Endokrīnas sistēmas bojātāji)
- Diskusija par nenoteiktības faktoriem
- Tiešsaišu atjaunināšana kopumā
- 1. pielikums: testēšanas un mārketinga aizliegumu ievērošana
- 9. pielikums: galaprodukta mikrobioloģiskās kvalitātes vadlīnijas
- 10. pielikums: brīva pieeja in silico mutagenitātes / genotoksicitātes datu bāzēm
- 11. pielikums: inhalācijas parametru noteikšana
- 12. pielikums: pieeja riska novērtēšanai vēža parādīšanās dzīves gaitā
- 13. pielikums: PoD, ko izmanto TTC aprēķināšanai