UZMANĪBU! PAPILDINĀTS ALERGĒNU SARAKSTS! KOMISIJAS REGULA (ES) 2023/1545
Komisijas Regula (ES) 2023/1545 (2023. gada 26. jūlijs), ar ko attiecībā uz kosmētikas līdzekļos esošu alergēnisku smaržvielu marķēšanu groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1223/2009.
Eiropas Komisija 2023. gada 27. jūlijā publicēja Regulu 2023/1545, grozījumus kosmētikas regulā, pievienojot jaunas vielas, kas jāiekļauj produktu sastāvdaļu sarakstā.
Jaunais grozījums (ES) 2023/1545 alergēnu sarakstu papildinās ar 56 jaunām vielām, tādējādi saraksts tiks papildināts līdz 80 vielām.
Ņemot vērā SCCS secinājumu, var secināt, ka, lietojot papildu smaržvielu alergēnus, ko identificējusi SCCS, pastāv potenciāls risks cilvēku veselībai un ka patērētāji ir jāinformē par šo alergēnisko smaržvielu klātbūtni.
Ar Regulu (ES) 2023/1545 esošajam alergēnu sarakstam ir pievienotas jaunas vielas, kuras jānorāda atsevišķi, ja to koncentrācija pārsniedz:
- 0,001 % līdzekļos, ko nenoskalo, un
- 0,01 % līdzekļos, ko noskalo.
Vienlaikus tiek precizēti un papildināti III pielikumā jau esošie ieraksti par alerģiju izraisošām vielām, lai vielu nosaukumus saskaņotu ar glosārija jaunāko redakciju, lai vienā ierakstā grupētu līdzīgas vielas, lai pievienotu izomērus un attiecīgos CAS un EK numurus, lai noteiktu, kurš nosaukums jāizmanto, ja vielai ir vairāki kopīgie sastāvdaļu nosaukumi.
Jaunas vielas, kas jānorāda uz etiķetes, ja tās ir produktā:
- Pinus Mugo
- Pinus Pumila
- Cedrus Atlantica Oil/Extract
- Turpentine
- Alpha-Terpinene
- Terpinolene
- Myroxylon Pereirae Oil/Extract
- Rose Ketones
- 3-Propylidenephthalide
- Lippia citriodora absolute
- Methyl Salicylate
- Acetyl Cedrene
- Amyl Salicylate
- Anethole
- Benzaldehyde
- Camphor
- Beta-Caryophyllene
- Carvone
- Dimethyl Phenethyl Acetate
- Hexadecanolactone
- Hexamethylindanopyran
- Linalyl Acetate
- Menthol
- Trimethylcyclopentenyl Methylisopentenol
- Salicylaldehyde
- Santalol
- Sclareol
- Terpineol
- Tetramethyl acetyloctahydronaphthalenes
- Trimethylbenzenepropanol
- Vanillin
- Cananga Odorata Oil/Extract
- Cinnamomum Cassia Leaf Oil
- Cinnamomum Zeylanicum Bark Oil
- Citrus Aurantium Flower Oil
- Citrus Aurantium Peel Oil
- Citrus Aurantium Bergamia Peel Oil
- Citrus Limon Peel Oil
- Lemongrass Oil
- Eucalyptus Globulus Oil
- Eugenia Caryophyllus Oil
- Jasmine Oil/Extract
- Juniperus Virginiana Oil
- Laurus Nobilis Leaf Oil
- Lavandula Oil/Extract
- Mentha Piperita Oil
- Mentha Viridis Leaf Oil
- Narcissus Extract
- Pelargonium Graveolens Flower Oil
- Pogostemon Cablin Oil
- Rose Flower Oil / Extract
- Santalum Album Oil
- Eugenyl Acetate
- Geranyl Acetate
- Isoeugenyl Acetate
- Pinene
Regulas 2023/1545 mērķis ir novērst kontaktalerģijas, brīdinot patērētājus par šo vielu klātbūtni kosmētikas līdzekļos. Kontaktalerģija ir cilvēka imūnsistēmas specifiskās reaktivitātes izmaiņas mūža garumā un, atkārtoti pakļaujoties pietiekamam alergēna daudzumam, var attīstīties ekzēma (alerģisks kontaktdermatīts). Kosmētikas uzņēmumiem jāturpina piemērot esošie ierobežojumi, vienlaikus strādājot pie jaunu ieviešanas, paredzot saprātīgu laika periodu, lai izpildītu jaunos ierobežojumus.
Regula 2023/1545 apstiprina jau zināmajā regulas projektā minēto pārejas periodu.
Kosmētikas līdzekļu ražotājiem etiķetes būs jāpielāgo jaunajām prasībām šādos termiņos:
- Pēc 3 gadiem jaunu kosmētikas līdzekļu ienākšanai ES tirgū; līdz 2026. gada 31. jūlijam.
- Pēc 5 gadiem ES tirgū jau esošajiem kosmētikas līdzekļiem līdz 2028. gada 31. jūlijam.