Биоциды

Биоциды

Требования к биоцидам в Европейский Союзе (ЕС) очень сложны, и не все продукты, содержащие активные вещества, могут быть размещены на рынке ЕС.

До 2024 года в ЕС будет проведено рассмотрение и регистрация биоцидных активных веществ. В соответствии с программой пересмотра определенное активное вещество будет одобрено или не одобрено. Если активное вещество не одобрено, оно больше не может использоваться в качестве активного вещества в биоцидном продукте.

В случае одобрения, каждому активному веществу определен свой собственный крайний срок, к которому продукт, содержащий данное вещество, должен быть зарегистрирован (authorisation). Регистрация осуществляется производителем продукта (импортером в ЕС). Другие дистрибьюторы биоцидного продукта, в каждом государстве-члене ЕС, могут осуществить процедуру взаимного признания уже зарегистрированного продукта (если сам производитель не обязался это делать).

Продукты, содержащие активные вещества, которые были включены в программу рассмотрения, но еще не оценены, могут быть размещены на рынке путем локальной регистрации в государствах-членах (LV: процедура присвоения инвентаризационного номера, LVĢMC). В каждом государстве-члене эта процедура отличается.

Кроме того, существует еще одно условие, что на рынке могут быть размещены только те активные вещества, чьи производители или импортеры включены в список производителей активных веществ, опубликованный Европейским химическим агентством (ECHA),

https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/active-substance-suppliers

Производители или импортеры таких продуктов должны предоставить дистрибьюторам декларацию о соответствии требованиям статьи 95 Регламента 528/2012, которая должна быть представлена ​​в процессе местной регистрации или во время инспекционного посещения.

"GE & AL" Neatkarīgais ekspertīzes birojs предлагает следующие услуги при локальной регистрацией в Латвии:

  • определение статуса активного вещества в продукте и определение действий, которые необходимо предпринять.
  • подготовка этикетки и паспорта безопасности на латышском языке.
  • подготовка и подача заявки на получение инвентаризационного номера в LVĢMC.

В Литве, Эстонии и Чехии:

  • консультации по регистрации в этих странах.
  • подготовка этикетки и паспорта безопасности на LT, EE, CZ языках.
  • подготовка локальной регистрационной заявки, общение с соответствующими органами власти.

Если вы хотите предложить для распространения на рынке Латвии, Литвы Эстонии, Чехии биоцидный продукт, уже зарегистрированный в ЕС, который подлежит процедуре взаимного признания, мы можем помочь, выполнить:

  • создание, управление учетной записью R4BP 3 вашей компании (это сайт для регистрации биоцидов в Европейском химическом агентстве ECHA) и коммуникация
  • перевод краткого описания продукта (summary of the product characteristics SPC) и подачу в R4BP 3.
  • подготовку этикетки и паспорта безопасности на LV, LT, EE, CZ языках.
  • подачу документов R4BP 3.

Для международных компаний, которые хотят регистрировать биоцидные продукты на всей территории ЕС или LV / LT / EE/CZ мы предлагаем:

  • перевод краткого описания продукта(summary of the product characteristics SPC)
  • подготовка этикетки и паспорта безопасности на LV, LT, EE, CZ языках